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可穿戴医疗设备

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可穿戴医疗设备篇(1):五大最实用可穿戴医疗设备来袭!


来源:动脉网
可穿戴医疗设备可以说是医械圈内的“小鲜肉”,自诞生以来就以其便携快捷、具备部分计算功能、可连接手机及各类终端等优势备受关注。日后可穿戴医疗设备很可能成为主流。今天就让我们一起来领略它们的魅力吧!
inticare随身心电和智能运动衣
inticare随身心电和智能运动衣是中科院计算所旗下的大象医疗公司研发的,大象医疗是一家研究心脏健康的移动医疗公司。其新品inticare系列分为医疗版和运动版,两个版本的外形都比较小巧,设计感都很独特,看起来很有青春活力,通过蓝牙与手机APP互联。
inticare医疗版形状类S似创可贴,是一款随身心电监护仪,可以实现全天候24小时不间断心脏监护,更有一键报警、一键标记等实用性功能,可谓是救命式的可穿戴设备;inticare运动版通过织物电极与运动衣结合,实现智能运动检测和运动追踪,现已成功植入到运动衣上。
Sensoria智能运动袜
ensoria的智能运动袜底的织物中植入了多个重力感应原件,穿上Sensoria就等于踏上了专业步态检测器的跑道。而这些传感设备通过导线被传输到脚踝上部的U型可拆卸处理器上。Sensoria的U型处理器不仅汇集了所有来自足底的步态及运动信息,并将数据通过蓝牙的方式无线传输到使用者的移动应用中。
Quwell疼痛缓解治疗仪
Quwell是由美国波士顿的NeuroMetrix公司研发的一款经FDA认证的,专业医生认可推荐的,100%无药物治疗的医疗级可穿戴的疼痛缓解治疗仪。这款治疗仪藏身于透气、舒适的运动护带上,电极位于仪器背面,护带佩戴后,电极将能充分接触到皮肤。
Quell疼痛缓解仪对于痛性糖尿病神经病、纤维组织肌痛、坐骨神经痛、骨关节炎引发的疼痛非常有效,最快一刻钟见效。
QardioCore心率带和QardioArm血压仪
QardioCore是一个适合长期佩戴的心率带,形状像是胸带,使用时围绕胸围转一圈卡住即可,装置重量很轻。用户全天围着这个胸带,可持续监测心电图和心率、运动强度、体温变化等指标。
除了佩戴上的设计,QardioCore还有对应安装的移动APP,监测数据可以传输并储存到云数据库中,方便家庭医生查看。Qardio的第二件产品QardioArm也在CES上正式亮相,一个智能血压和心率监测仪。QardioArm没有按键、导线、显示器等附件,与智能手机和平板的客户端无线连接,自动追踪测量数据,并上传到保密云服务器上。
temptraq温度贴
temptraq温度贴来自Blue Spark Technologies公司。使用时只需贴在生病的孩子腋下,便可在一天内随时记录孩子的体温变化,将数据通过蓝牙传送给父母的智能手机,并根据需要转发给儿科医生。TempTraq的材料柔软安全,不含乳胶成分。测温时丝毫不会打扰生病的孩子,让其安心入睡。活动时也不用担心会掉落。方便贴合并卸除。
【本文为转载,中国医疗器械不保证其准确性、可靠性、完整性,不对其观点负责。】

可穿戴医疗设备篇(2):2017年中国可穿戴医疗设备市场规模将接近50亿(全文)


生意社9月5日讯 2012年中国移动医疗市场规模达到18.6亿元,较上一年增长17.7%。预计2017年底,中国移动医疗市场规模将突破百亿,达到125.3亿元。按照GSM对移动医疗行业测算标准,医疗设备厂商和内容与应用提供商占比约39.83%,预计到2017年,中国可穿戴便携医疗设备市场销售规模将接近50 亿元。
图1:2011-17年中国移动医疗(服务类)市场规模
图2:2011-17可穿戴便携医疗设备市场规模
目前全国能够在24小时内运营的远程心电监护中心,分企业自办、附属医疗机构建立、医疗机构和生产商联合建立的三种类型,每种类型都在局部地区有一定的规模,没有统一标准,无法共享专家系统资源,大多处于保本和微利甚至亏损状态。这三种远程监护模式
1)企业自己成立远程心电监护分析监护中心,申请自办法人医疗机构来出具心电图分析报告,它们是;北京中卫莱康公司;秦皇岛康泰公司。
2)由医疗机构独立建立的远程心电监护分析中心,各个远程心电监护监护仪器厂商合作。它们是:上海康汇远程心电监护中心;山西医科大学第二医院远程心电监护中心;
3)由医疗机构和远程心电监护生产厂商联合举办的远程心电监护分析中心,它们是:上海交通大学医学院远程医学监护研发中心(和上海吉量公司合作);山东齐鲁医院远程心电分析中心(和优加利公司合作)重庆新标公司远程心电分析中心(和重庆大坪医院及武汉亚心心血关病医院合作;沈阳中国医科大学附属第一医院远程心电监护分析中心(和威灵公司合作)。
美国医疗保障系统比较发达,公众已经习惯了免费获取医疗服务,因此CardioNet与健康保险合作的模式能够锁定用户,很快获得市场认可;国内社保体系尚待完善,商业医疗保险占比本身很低,商业医疗保险的覆盖范围和医院主导的医疗体制限制了可穿戴医疗与健康保险公司合作的空间。但国内民众却有付费购买医疗保健服务的习惯。
图3:中国健康险保费收入占比一直较低
图4:美国医疗保险收入占比远高于中国
四维医学科技的远程心电图诊断,提供24小时远程心电图诊断服务。它采用嵌入移动通讯模块的心电图设备,在社区诊所收集患者的心电图数据,心脏病医生在收到数据后10分钟审阅并发回诊断报告。它为校医院和社区诊所提供24小时及远程心电图诊断服务。由上海交通大学医学院的心脏病科医生不间断在岗发回诊断报告。报告的主要结论通过短信自动发送到在场的全科医生的手机上。四维医学科技现在为上海的170家医疗机构提供服务,覆盖约四分之一的上海居民。
由于社区的全科医生通常缺乏辨别心血管疾病细微差别的专业知识,有些时候这些细微差别可以决定患者生死。设立专职心脏科医生代价昂贵,且由于社区病源少难以维持。四维医学科技的远程诊断模式来自领先医学院的医生诊断为社区诊所就医的心血管疾病患者提供了资质和信誉保障,另一方面成本仅相当于雇佣全职心脏科医生的30%。
一部3G手机,一台便携式血糖血压检测仪,随时随地测量自己的血糖血压,测量结果还会同步上传到三甲医院的网络保健中心数据库形成个人健康记录,一旦健康指标出现问题,网络保健中心会第一时间提醒就医。
1、建立健康小屋。健康小屋的作用在于依托大量的社康中心铺开线下检测网点辐射人群。建立健康小屋需要取得卫生局的许可,开放社区健康中心给新元素公司。分布在各个社区中心的健康小屋配备了各种无线监护设备,仪器数据实时同步到配套的手机上,五分钟后,测量的最终结果就上传到网络保健中心,并更新用户的电子健康档案。
2、分诊与预警。电子健康档案就是一本电子病历,档案中一旦有异常指标出现就会发出预警,后台医生提供专业指导意见。网络保健中心根据医生们的意见设置算法来筛选出需要优先治疗的病人,达到分诊的目的。
3、检后管理与平台推广。医院将每个体检的用户都纳入到网络健康平台,提出了“1天体检,364天的健康呵护”观念,检后管理成为医院的差异化服务,对患者更具吸引力。同时医院可以提高效率,健康小屋也给医院带来人流量。
图5:深圳新元素医疗的运营模式
这个网络健康中心对亚健康、老龄人群、慢性病人群、术后人群,通过无线实时心电监护、动态血压监、血糖监护及糖尿病随访、前列腺癌随访、新膀胱癌随访、母胎监护等多个子系统与实现日常生活过程中的生命体征数据采集及分析处理。该系统已在深圳市包括人民医院、北京大学深圳医院等8家医院使用,深圳外的客户有北京大学首钢医院、南昌大学第一附属医学院、贵州302医院等国内300多家医院。
图6:新元素医疗的三个盈利来源
据新闻资料显示,新元素医疗在2012年前8个月的销售收入达到1.6亿,主要来源于三个方面:
1)服务费会员年费收入。新元素和医院的合作模式是帮助医院成立统一的数据中心,然后按照会员数量向医院收费。如果不是合作医院的用户,可以缴纳200元年费,成为网络健康中心的会员就不限次数做检测。
2)销售检测设备。面向个人销售便携医疗设备带来盈利,医院平台建设收入。
3)政府补贴。目前政府有对“健康小屋”进行补贴。
中卫莱康的心电监测服务用一部可以测量心电图的手机或者腕表,即时记录和传输心电图。系统能够实现对用户心电数据的远程实时监测,具有随时随地、及时回复、监测准确的特点,可以为广发亚健康人群、心血管疾病高危人群和心脏病患者提供日常的心脏保健服务和病情监测预警。
腕式心电监测仪充分考虑了大众群体个性化的需求,将心电图、跑步计、疲劳度等功能为一身,为用户提供标准心电管理、常规血压管理、常规血糖管理、运动、自助疲劳度测量、自助服药管理、自助膳食管理等多项健康服务。
图7:中卫莱康-保健版远程心电监测仪
图8:中卫莱康-腕式心电监测仪
坚持服务商的定位,开发多种收入来源。公司采用销售服务的方式,根据不同的服务内容采取不同的定价,由用户支付。
1)从医院开始拓展。目前为止国内60多家治疗心血管的医院都已经购入了中卫莱康的整套解决方案。公司将终端和服务卖给医院,医院可以出租给做完手术、已经出院但还需要观察的病人,每天的租金需要100多元。数据库中存储着每一个用户的信息,在医生调用的同时,公司的呼叫中心也会给出反应。
2)与保险公司和运营商合作开发个人消费者。2011年,中国电信在零售柜台推出了中卫莱康的手机。中卫莱康将心电图监测服务打包出售给合作伙伴,合作伙伴再以收取年费的方式卖给个人。
核心产品“心安宝”(基于心脏远程实时监护技术iHolter)将心电数据监护处理和移动数据通讯功能合为一体,实现远程移状态下的超过48小时连续远程实时监测、异常先兆数据筛查/警示、以及康复期随访监护等先进的医疗服务,满足医院、患者及亚健康人群的诊疗、监护及预防需求。目前,已有中国人民解放军总医院、首都医科大学附属安贞医院、山东大学齐鲁医院、上海交大附属第一人民医院、等百余家医院用户,为15万例患者用户提供了心脏远程监护服务。客户定位为医院用户,优加利企业的预警系统与大型医院共生。
图9:优加利企业的第四代“心安宝”

可穿戴医疗设备篇(3):什么是可穿戴医疗器械


十三五规划明确提出要重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。可以看到,可穿戴医疗器械将是未来发展的热门行业。除此,在健康监测产品的研发上,可穿戴医疗器械与移动通讯的结合,使得人们可以远程监测健康数据,这种互联网+的医疗模式为可穿戴器械的发展带来新的机遇。
在医疗器械的领域,可穿戴医疗设备通常指的是那些可以穿戴在身上,或是可以整合到用户的衣服或配件的一种便携式设备,它们通常都具有小型化、低功耗、可连接的特点,且常用于对人体及情境数据的采集和一定的处理及分析功能并加载有标准通信模块。可穿戴设备具有的根据不同需求灵活采集数据的能力以及使用方便、易于携带的特点,突破了时间和空间的限制,使用户和患者随时随地获得医疗服务成为可能。这些大量的、连续的、包含上下文情境的医疗数据,为各项医疗决策提供依据、促进健康生活方式的养成和疾病监护、诊治状况的改善。
需要注意的是,当可穿戴设备的数据作为对患者实施诊断、治疗等环节的重要依据,则该设备属于医疗器械的一种,即需要经过CFDA的认证,申请到医疗器械注册证方可在相应的市场上得到应用。
可穿戴医疗器械形态各异,功用丰富,从充满科幻造型的头盔到皮肤贴片、再到衣物上的传感器,不同形式的可穿戴医疗器械以超出我们想象的速度进入消费市场。
以治疗类的医疗器械为例,从传统的电热敷腰、助听器、助眠帽、腰部护带、合成树脂义眼片、可穿戴式心率除颤器、疼痛缓解治疗仪等等,到背部治疗设备(背部传感器监测背部运动缓解疼痛,数据用于治疗管理慢性肾病和脊髓损伤)、人工胰腺系统(包括血糖监测仪、胰岛素泵、安全控制器,自动注射胰岛素)、rewalk(帮助脊髓损伤病人重新行走)等等,可以看出治疗类的可穿戴医疗器械产品正朝着更智能、功能更完善的方向在不断创新发展中。
同时,在可穿戴医疗器械领域,发展更迅速,更不可忽视的是监测类的可穿戴医疗器械,大体可分为运动健康类和病患监测类。对于运动健康类,通常监测如运动量、消耗热量、心率、呼吸等人体数据,如小米手环、乐心手环等。这类产品是否属于医疗器械,还需要进一步判断。而病患监测类产品,通常获取的是病患的体温、血压、血糖、血氧、心电等数据。还有一些比较特别的产品,如可以监测乳腺健康的智能内衣、可以监测心衰患者的肺部积液变化的智能背心等。
毋庸置疑,虽然还存在很多问题,但可穿戴医疗器械的市场已经蓬勃的发展起来了。 
目前CFDA对于可穿戴医疗器械还没有针对性的定义和分类,相关产品在注册时需根据其工作原理和预期用途参考相关法规,但同时,由于其特殊的使用方式和使用环境,在注册时和传统医疗器械产品相比又有很多不同及需要注意的地方。
接下来,我们将陆续对于可穿戴医疗器械在注册流程、临床评价、体系建立等方面对其进行分析介绍。欢迎持续关注……

  • 《若爱深埋于岁月》沈知夏,季凉川小说
  • 《韶光与你皆不负》莫清,顾屿森小说
  • 《上位》黎夏,薄止褣小说
  • 《婚情告急:总裁强宠下堂妻》
  • 《傲寒不知春》叶栗,陆柏庭小说
  • 《爱你》唯一,陆言笙小说
  • 《愿有岁月可回首》周芯雨,关峻贤小说
  • 《蚀骨柔情》慕冉冉,陆景枫小说
  • 《以我余生敬孤独》周临风,海澄小说
  • 《狱妻》慕青雪,叶流年小说
  • 《萌宝助攻:做我爹地好不好 》莫小默,钟腾小说
  • 《帝王意:妃本无心》容锦小说
  • 《哑女》白曦曦温凉生小说
  • 《总裁爹地撩不停》乔默厉战辰小说
  • 《致命谎言》主角张平凡小说全文
  • 《深婚厚爱》叶清苓贺璘睿小说
  • 《原来婚浅情深》项宁顾席城小说
  • 《你的吻含了毒》小说完结版
  • 《情深见于微》
  • 《一个人的独角戏》
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